伊利諾州北芝加哥,2026年10月11日——AbbVie今日宣布,該公司將於2026年10月9日至14日在田納西州納許維爾舉行的美國胃腸病學會(ACG)2026年度科學會議上,發表旗下發炎性腸道疾病(IBD)產品組合的22篇科學摘要。此次發表的數據包括首次公布的AFFIRM試驗結果,顯示SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)對未曾接受過進階治療的克隆氏症(CD)患者具有療效;開放標籤延伸分析則展示SKYRIZI在難治性IBD中的長期治療成果;此外,越來越多的真實世界證據也支持RINVOQ®(upadacitinib)用於進階克隆氏症的治療。
AbbVie全球免疫學醫療事務副總裁Ryan DeMasi醫學博士表示:「IBD患者希望獲得的治療方案,能切實減輕疾病負擔。我們在ACG的與會發表,體現了AbbVie作為IBD領域領導者所秉持的推動力——為患者提供最關鍵的價值,也就是經得起時間考驗、且能應對最複雜致病因素的療法。」
ACG會議議程可於此處查閱。以下是AbbVie部分口頭與海報發表內容的重點摘要:
**SKYRIZI皮下注射的臨床緩解與內視鏡治療成果**
**Risankizumab皮下誘導與維持治療中度至重度活動性克隆氏症患者的療效與安全性:第三期AFFIRM研究結果**
第三期AFFIRM試驗結果顯示,皮下注射risankizumab在第12週時,臨床緩解率與內視鏡反應率均顯著高於安慰劑組;在臨床反應者中,所有終點指標的反應率在第24週時仍維持數值上的優勢。
**皮下Risankizumab與Guselkumab作為中度至重度活動性克隆氏症誘導治療的療效比較:一項錨定匹配調整間接比較**
新的間接比較分析顯示,在中度至重度活動性克隆氏症患者中,皮下注射risankizumab於誘導治療期間的內視鏡反應率顯著高於guselkumab。
**SKYRIZI在具有複雜疾病特徵及既往治療暴露患者中的多年期內視鏡癒合**
**依克隆氏症病灶位置分析Risankizumab療效:FORTIFY開放標籤延伸研究144週結果**
第三期FORTIFY開放標籤延伸研究的新分析顯示,risankizumab治療至144週時,在迴腸型、結腸型及迴結腸型克隆氏症中均維持持續的臨床與內視鏡治療成果。各病灶位置的臨床與內視鏡緩解率普遍隨時間維持穩定或有所改善。
**Risankizumab用於瘻管型克隆氏症:FORTIFY開放標籤延伸研究長達5年治療的事後分析**
第三期FORTIFY開放標籤延伸研究的數據顯示,瘻管型克隆氏症患者在接受risankizumab治療五年後,有74.5%達到無引流瘻管。
**依克隆氏症病灶位置分析Risankizumab治療至148週的療效:SEQUENCE開放標籤延伸研究結果**
正在進行的SEQUENCE研究新分析顯示,對於抗TNF治療失敗後的中度至重度活動性克隆氏症患者,risankizumab治療近三年間展現持久的臨床與內視鏡療效。迴腸型疾病患者的內視鏡治療成果隨時間持續改善,至第148週時已與其他病灶位置的治療成果相當。
**中度至重度潰瘍性結腸炎患者接受Risankizumab維持治療長達3年的持續臨床與內視鏡改善,無論既往進階治療暴露次數**
正在進行的COMMAND開放標籤延伸研究新分析顯示,中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者接受risankizumab治療三年間,臨床與內視鏡改善持續存在。無論既往進階治療暴露情況如何,包括曾接受多種進階治療的患者,均可觀察到獲益。
10月13日(星期二)上午10:30至下午4:00(中部夏令時間)
**RINVOQ用於進階及難治性克隆氏症的緩解與內視鏡反應**
**Upadacitinib在退伍軍人事務部健康系統中瘻管型與狹窄型克隆氏症患者的真實世界治療成果**
來自退伍軍人事務部健康系統的真實世界數據顯示,持續接受upadacitinib治療的瘻管型疾病患者中,93.3%達到臨床緩解及無皮質類固醇緩解;狹窄型疾病患者中則有76.9%達到上述緩解。
**Upadacitinib在國防部健康系統中孤立性迴腸型克隆氏症患者的真實世界治療成果**
來自國防部健康系統的新真實世界數據展示了upadacitinib在孤立性迴腸型克隆氏症患者中的臨床與內視鏡治療成果。在六個月時,57%的患者達到臨床緩解,58%達到內視鏡反應,53.6%達到內視鏡緩解。
**關於SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)**
SKYRIZI是一種介白素-23(IL-23)抑制劑,透過選擇性結合IL-23的p19次單元來阻斷IL-23。IL-23是一種參與發炎過程的細胞激素,被認為與多種慢性免疫媒介疾病有關。SKYRIZI已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎、斑塊型乾癬、乾癬性關節炎及克隆氏症。
2026年4月27日,AbbVie宣布已向FDA提交申請,尋求核准SKYRIZI®用於皮下誘導治療成人中度至重度活動性克隆氏症。
**SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)美國適應症與重要安全性資訊**
SKYRIZI為處方藥,用於治療:
**關於SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)我應該知道的最重要資訊是什麼?**
SKYRIZI為處方藥,可能引起嚴重副作用,包括:
感染:SKYRIZI可能降低免疫系統對抗感染的能力,並可能增加感染風險。您的醫療照護提供者應在開始SKYRIZI治療前檢查您是否有感染及結核病(TB),若您有結核病史或患有活動性結核病,醫療照護提供者可能在您開始SKYRIZI治療前先進行結核病治療。在SKYRIZI治療期間及治療後,醫療照護提供者應密切觀察您是否出現結核病的徵象與症狀。
若您對risankizumab-rzaa或SKYRIZI中任何成分過敏,請勿使用SKYRIZI。完整成分列表請參閱用藥指南或消費者簡要說明。
使用SKYRIZI前,請告知您的醫療照護提供者您所有的醫療狀況,包括您是否:
請告知您的醫療照護提供者您正在服用的所有藥物,包括處方藥、非處方藥、維生素及草本補充劑。
**SKYRIZI可能有哪些副作用?**
SKYRIZI可能引起嚴重副作用。請參閱「關於SKYRIZI我應該知道的最重要資訊是什麼?」
在接受克隆氏症或潰瘍性結腸炎治療期間可能發生肝臟問題:一名接受靜脈注射SKYRIZI的克隆氏症患者出現肝臟血液檢查變化並伴隨皮疹,導致住院。您的醫療照護提供者將在治療前、治療期間及至少治療12週內進行血液檢查以監測肝臟功能,若您出現肝臟問題,可能會停止SKYRIZI治療。若您注意到以下任何症狀,請立即告知您的醫療照護提供者:不明原因皮疹、噁心、嘔吐、胃部(腹部)疼痛、疲倦(疲勞)、食慾不振、皮膚及眼睛發黃(黃疸)以及尿液顏色變深。
在克隆氏症及潰瘍性結腸炎患者中,SKYRIZI最常見的副作用包括:上呼吸道感染、頭痛、關節疼痛、胃部(腹部)疼痛、注射部位反應、紅血球偏低(貧血)、發燒、背痛、泌尿道感染及皮疹。
在斑塊型乾癬及乾癬性關節炎患者中,SKYRIZI最常見的副作用包括:上呼吸道感染、頭痛、疲倦感、注射部位反應及真菌性皮膚感染。
以上並非SKYRIZI所有可能的副作用。若出現副作用,請致電您的醫師尋求醫療建議。
請嚴格按照醫療照護提供者的指示使用SKYRIZI。
SKYRIZI(risankizumab-rzaa)有150 mg/mL預充填注射器及注射筆、55 mg/0.37 mL預充填注射器、600 mg/10 mL靜脈輸注瓶,以及180 mg/1.2 mL或360 mg/2.4 mL單劑量預充填卡匣搭配隨身注射器等多種劑型。
請點擊此處查閱完整處方資訊與用藥指南。
**關於RINVOQ®(upadacitinib)**
RINVOQ由AbbVie科學家發現並開發,是一種JAK抑制劑,目前正針對多種免疫媒介發炎性疾病進行研究。根據酵素及細胞分析,RINVOQ對JAK-1的抑制效力高於JAK-2、JAK-3及TYK-2。特定JAK酵素抑制與治療效果及安全性之間的關聯性目前尚不明確。
Upadacitinib正在進行第三期臨床試驗,用於治療圓禿、化膿性汗腺炎、高安氏動脈炎、全身性紅斑狼瘡及白斑症。Upadacitinib用於這些疾病尚未獲FDA核准,其安全性與療效亦尚未確立。
**RINVOQ®(upadacitinib)美國適應症與重要安全性資訊**
RINVOQ為處方藥,用於治療:
目前尚不清楚RINVOQ用於兒童僵直性脊椎炎、非放射線軸向脊椎關節炎、潰瘍性結腸炎或克隆氏症是否安全有效。
目前尚不清楚RINVOQ用於12歲以下兒童異位性皮膚炎是否安全有效。
目前尚不清楚RINVOQ LQ用於兒童異位性皮膚炎是否安全有效。
RINVOQ/RINVOQ LQ為處方藥,用於治療:
目前尚不清楚RINVOQ/RINVOQ LQ用於2歲以下兒童多關節型幼年特發性關節炎或乾癬性關節炎是否安全有效。
**RINVOQ/RINVOQ LQ(upadacitinib)重要安全性資訊**
**關於RINVOQ我應該知道的最重要資訊是什麼?**
RINVOQ可能引起嚴重副作用,包括:
若您對upadacitinib或RINVOQ中任何成分過敏,請勿服用RINVOQ。完整成分列表請參閱用藥指南或消費者簡要說明。
**開始服用RINVOQ前應告知醫療照護提供者什麼?**
請告知您的醫療照護提供者您正在服用的所有藥物,包括處方藥、非處方藥、維生素及草本補充劑。RINVOQ與其他藥物可能相互影響,導致副作用。
尤其請告知您的醫療照護提供者您是否服用:
若您不確定是否正在服用上述任何藥物,請詢問您的醫療照護提供者或藥師。
**服用RINVOQ期間應避免什麼?**
服用RINVOQ期間請避免食用含葡萄柚的食物或飲料,因其可能增加副作用風險。
**開始服用RINVOQ後我應該做什麼或告知醫療照護提供者什麼?**
**RINVOQ還有哪些可能的副作用?**
常見副作用包括上呼吸道感染(普通感冒、鼻竇感染)、帶狀疱疹(皮蛇)、單純疱疹病毒感染(包括唇疱疹)、支氣管炎、噁心、咳嗽、發燒、痤瘡、頭痛、手腳腫脹(周邊水腫)、血液肌酸磷酸激酶升高、過敏反應、毛囊發炎、胃部(腹部)疼痛、體重增加、流感、疲倦、特定類型白血球數量偏低(嗜中性白血球減少、淋巴球減少、白血球減少)、肌肉疼痛、類流感症狀、皮疹、血膽固醇升高、肝酵素升高、肺炎、紅血球偏低(貧血)以及胃腸道感染(腸胃炎)。
接受RINVOQ治療的異位性皮膚炎患者中曾發生眼睛後部內襯(視網膜)剝離或撕裂。若您在RINVOQ治療期間出現任何視力突然變化,請立即致電您的醫療照護提供者。
部分服用RINVOQ的人可能在糞便中看到藥物殘留(整顆藥錠或藥錠碎片)。若發生此情況,請致電您的醫療照護提供者。
以上並非RINVOQ所有可能的副作用。
**RINVOQ/RINVOQ LQ應該如何服用?**
RINVOQ每日服用一次,可與食物同服或空腹服用。請勿分割、壓碎或咀嚼藥錠。請嚴格按照醫療照護提供者的指示服用RINVOQ。RINVOQ有15 mg、30 mg及45 mg緩釋錠劑。RINVOQ LQ每日服用兩次,可與食物同服或空腹服用。RINVOQ LQ為1 mg/mL口服溶液。RINVOQ LQ與RINVOQ錠劑不同。除非您的醫療照護提供者已做出變更,否則請勿在RINVOQ LQ與RINVOQ錠劑之間轉換。
除非另有說明,重要安全性資訊中的「RINVOQ」係指RINVOQ及RINVOQ LQ。
以上是關於RINVOQ最重要的資訊。如需更多資訊,請與您的醫療照護提供者討論。
我們鼓勵您向FDA通報處方藥的不良副作用。請瀏覽www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。
若您在支付藥物費用方面有困難,AbbVie可能可以提供協助。請瀏覽AbbVie.com/PatientAccessSupport了解更多資訊。
請點擊此處查閱完整處方資訊與用藥指南。
AbbVie堅持不懈地追求重新定義免疫媒介疾病患者的照護標準,目標是幫助他們過上不受疾病限制的生活。近30年來,AbbVie透過突破性科學與值得信賴的藥物,引領並協助塑造了免疫學領域。憑藉在胃腸病學、風濕病學及皮膚病學以及其他高度未滿足需求領域的深厚專業知識,我們持續投資於廣泛且差異化的研發管道——涵蓋創新模態、新穎作用機制及次世代方法,旨在攻克免疫媒介疾病背後的複雜生物學。
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i SKYRIZI [Package Insert]. North Chicago, IL: AbbVie Inc. ii RINVOQ [Package Insert]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.